La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió productos médicos falsificados de uso traumatológico y quirúrgico en todo el territorio nacional. La medida se oficializó mediante la Disposición 2986/26, luego de que el organismo de control detectara graves irregularidades en el almacenamiento, acondicionamiento y procedencia de insumos destinados a cirugías de alta complejidad.
El origen de la restricción radica en una inspección sanitaria realizada en las instalaciones de la firma LEM MEDICAL S.R.L., un establecimiento ubicado en la provincia patagónica de Río Negro. Durante el procedimiento oficial, los técnicos estatales verificaron que el lugar funcionaba sin la habilitación sanitaria correspondiente y carecía de un profesional responsable a cargo de la supervisión de los materiales.
Cuáles son los insumos de traumatología prohibidos por ANMAT
En el operativo llevado a cabo en el depósito de Río Negro, las autoridades sanitarias hallaron diversos componentes utilizados en cirugías ortopédicas y de traumatología, tales como piezas para prótesis de cadera, hombro y sistemas de fijación de ligamentos. Al analizar las etiquetas, se constató que los elementos estaban adulterados, lo que derivó en que la ANMAT prohibió productos médicos falsificados bajo el siguiente detalle:
- Cualquier producto médico que declare la marca «BIOTECHNOLOGY» o asegure ser fabricado por dicha firma.
- Los lotes rotulados como «BASE REVERSA D,36 mm – Artículo: 17025TJ» (Material Titanio GR5 POLIETILENO UHMWPE – UNIQUE), con supuesta autorización de la firma Bioprotece SA (PM 1347-9), que estuvieran acondicionados en envoltorios de esterilización de la marca “electroline”.
- Insumos identificados como «FIJACION DE LIGAMENTOS S. MENISCAL – ARTICULO 87130ST» (Lote 2223935), con fecha de fabricación 11/10/2022 y vencimiento 11/10/2027, falsamente atribuidos a la firma autorizada Bioprotece SA.
Investigación en la Patagonia por adulteración de marcas
Para determinar la legitimidad de los materiales hallados en el sur argentino, la administración nacional extendió la investigación y realizó una fiscalización complementaria en la sede de la empresa Bioprotece S.A.. Los representantes de dicha firma confirmaron que las unidades detectadas en el establecimiento rionegrino no correspondían a productos distribuidos por ellos y que la empresa no posee ninguna vinculación comercial ni legal con la marca «Biotechnology».Frente a la confirmación de que se trataba de insumos médicos adulterados y falsificados, sumado a las deficiencias detectadas en los métodos de esterilización y la falta de documentación sobre su procedencia, se determinó el cese inmediato de su uso. Con el objetivo de salvaguardar la salud pública, la ANMAT prohibió productos médicos falsificados y ordenó la apertura de un sumario sanitario formal a la firma LEM MEDICAL S.R.L. por presuntas infracciones a las leyes de sanidad vigentes.
