La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio de baja a 25 firmas de medicamentos debido a irregularidades detectadas en sus registros, luego de comprobar que las autorizaciones correspondientes se encontraban vencidas y no se había iniciado el trámite de renovación.
La medida fue oficializada este miércoles mediante la Disposición 5866/2026, publicada en el Boletín Oficial. Allí, el director de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, informó la decisión de dar de baja las inscripciones de las empresas involucradas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).
Según establece la normativa vigente, la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tiene una vigencia de cinco años, contados desde la fecha del certificado autorizante. El plazo está establecido en el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N° 16.463.
En este sentido, los titulares y representantes de los medicamentos registrados deben solicitar la reinscripción dentro de los 30 días anteriores al vencimiento de la autorización. De acuerdo con la información difundida, ese procedimiento no fue realizado por las firmas alcanzadas por la disposición.
Qué deberán hacer las empresas
A partir de la medida, las empresas involucradas deberán regularizar sus trámites ante la ANMAT para poder continuar con las autorizaciones correspondientes.
Mientras permanezca vigente la baja de los registros, las firmas no podrán producir ni comercializar los productos afectados, según lo establecido por el organismo sanitario.
Las empresas alcanzadas
La disposición de la ANMAT incluye a las siguientes firmas:
- CSL Behring S.A.
- CSL Behring S.A.
- Lafedar S.A.
- Lafedar S.A.
- Lafedar S.A.
- Lafedar S.A.
- Microsules Argentina S.A.
- Aspen Argentina S.A.
- Lavimar S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Savant Pharm S.A.
- Laboratorios Monserrat y Eclair S.A.
- Takeda S.A.
- Megalabs Argentina S.A.U.
- Eurofar S.R.L.
- Monte Verde S.A.
- Tecnonuclear S.A.
- Terumo BCT Latin America S.A.
- Terumo BCT Latin America S.A.
- Laboratorio Elea Phoenix S.A.
La resolución se fundamenta en el vencimiento de las autorizaciones y la falta de presentación de los trámites de reinscripción dentro del período establecido por la normativa.
